Aké sú požiadavky čistého rozloženia laboratórnej konštrukcie?
Projekt čistenia využíva technológiu čistenia vzduchu na vykonávanie prísneho rozdeľovania a skontrolovania personálu a predmetov na dosiahnutie kontroly prachu, mikróbov, baktérií a iných škodlivých látok v čistých priestoroch. Zároveň účinne zabraňuje výskytu krížovej infekcie a dosahuje čistú vnútornú čistotu a bezpečnosť. účinok. Požiadavky na usporiadanie čistého priestoru: Nastavte úroveň čistoty podľa YY 0033-2000 "Usmernenia pre riadenie výroby sterilných zdravotníckych pomôcok" v Prílohe B Usmernenia pre stanovenie úrovne čistenia výrobného prostredia pre aseptické zdravotnícke pomôcky.
1. Podľa úrovne čistoty vzduchu, môže byť napísané v smere toku ľudí, z nízkej na vysokú; dielňa je zvnútra zvonka, od vysokej po nízku.
2. Podľa usporiadania výrobného procesu. Proces je čo najkratší, čo znižuje interakciu, racionálny tok ľudí a logistiku. Musia byť vybavené osobnými čistými miestnosťami (miestnosť na uloženie vestibulu, umývadlo, opotrebenie čistého pracovného oddelenia a miestnosť na tlmenie nárazov), miestnosť na čistenie materiálov (outsourcing, vyrovnávacia miestnosť a dvojité prechodové okno), okrem použitia požiadaviek na proces výrobku mimo, ale aj Vybavená úschovňou, práčovňou, dočasnou skladovacou miestnosťou, čistiarňou miestnosti, atď. Každá izba je nezávislá od seba. Oblasť čistého priestoru by mala byť v súlade s výrobnou stupnicou za predpokladu splnenia základných požiadaviek.
3. Čistenie vzduchu musí spĺňať požiadavky kapitoly 9 GB 50457-2008 "Závod na projektovanie čistých priestorov pre farmaceutický priemysel". Množstvo čerstvého vzduchu v čistej miestnosti sa považuje za nasledujúce maximum: 1) množstvo čerstvého vzduchu potrebné na kompenzáciu vnútorného objemu odpadového vzduchu a kladného tlaku v miestnosti; 2) čerstvý vzduch v miestnosti nesmie byť nižší ako 40 m3 / h.
4. Plocha čistého priestoru na obyvateľa nesmie byť menšia ako 4 m2 (okrem chodieb, vybavenia atď.), Aby sa zabezpečila bezpečná prevádzka.
5. V prípade diagnostických reagencií in vitro by sa mali dodržiavať požiadavky na "implementáciu pravidiel implementácie diagnostických činidiel in vitro (skúšobná metóda)". Operácie záporného, pozitívneho séra, plazmidu alebo manipulácie s krvnými produktmi by sa mali vykonávať v najmenej 10 000 prostrediach s relatívne negatívnym tlakom udržiavaným v priľahlých oblastiach av súlade s požiadavkami na ochranu.
6. Smer spätného vzduchu, prívodu vzduchu a vodovodného potrubia by mal byť označený.
7. Žiadna krížová kontaminácia sa nevyskytuje v tej istej čistej miestnosti (priestore) alebo susedných čistých miestnostiach (oblastiach). Výrobný proces a suroviny neovplyvňujú kvalitu výrobku; existujú vzduchové komory alebo opatrenia proti znečisťovaniu medzi čistými miestnosťami (zónami) rôzneho stupňa a materiál sa prepravuje cez okno dvojitého prenosu.
Čistota funguje prostredníctvom jednoduchosti použitia čistiacej technológie, ktorá môže nielen účinne kontrolovať kontamináciu mikroorganizmov tak, aby spĺňala požiadavky na čisté prostredie pre rôzne typy chirurgických zákrokov, ale tiež poskytovala najvhodnejšiu teplotu a vlhkosť pre všetkých pracovníkov na vytvorenie pohodlného a sanitárne chirurgické priestorové prostredie. Guangzhou Kedu Experimentálne vybavenie Engineering Co, Ltd sa špecializuje na riešenie problémov laminárneho toku v čistých miestnostiach, čistých priestoroch a laboratóriách a navrhuje riešenia založené na aktuálnej situácii spoločnosti.