1 Metódy kontroly kvality a plánovanie a implementácia
Hlavná metóda kontroly kvality
1) Porovnanie laboratórií, testovanie odbornosti a hodnotenie meraní.
2) Vnútorná kontrola kvality:
a) porovnajte rovnakú vzorku s použitím rôznych analytických metód (technológií) alebo rôznych nástrojov toho istého modelu.
b) Porovnávacie testovanie zadržaných vzoriek o viac ako dve osoby.
c) Kontrastné testovanie uchovaných vzoriek tým istým prevádzkovateľom.
d) Konfigurácia štandardných roztokov používaných v bežných analytických testoch.
e) Kontrola kvality pri skúšaní prístroja so štandardným roztokom.
Vývoj a implementácia plánu kontroly kvality
1) Laboratórium na konci každého roka vypracuje plán kontroly kvality na budúci rok s cieľom zabezpečiť a preukázať riadiaci proces a presnosť a spoľahlivosť výsledkov skúšok. Plán kontroly kvality zahŕňa overovanie spôsobilosti, preskúmanie meraní a interné laboratórne porovnanie (napr .: porovnanie personálu, porovnanie metód, opätovné testovanie vzoriek, plán by mal obsahovať aj kritériá a opatrenia, ktoré sa majú prijať v prípade podozrivých okolností a pokryť všetky testovacie techniky a metód, ktoré boli schválené alebo schválené.
2) Zodpovedná technická osoba určuje vedúceho pracovníka zodpovedného za kontrolu kvality písania
Plánovanie, technický vodca preskúma plán a je zodpovedný za organizáciu implementácie plánu kontroly kvality.
3) zodpovedná technická osoba vykonáva štatistiky a analýzu údajov kontroly kvality a organizuje hodnotenie realizovateľnosti a účinnosti vyššie uvedených činností.
4) Orgán dohľadu nad dohľadom dohliada inšpektorov na vykonanie vzorových úloh hodnotenia a porovnávacích testov a testov overovania spôsobilosti vydaných nadriadenými, dohliada na implementáciu interných požiadaviek na kontrolu kvality a skúma výsledky porovnávania a skúšok spôsobilosti.
5) Inšpektori: Dokončiť inšpekčné práce, ktoré sa majú vykonať v rámci činností kontroly kvality, a starostlivo vyplniť pôvodné záznamy.
2 metódy kontroly kvality a implementačné postupy
Medzilaboratórne porovnanie, skúšanie spôsobilosti, preskúmanie merania
A) Aktivita skúšobnej činnosti organizovaná laboratórnym akreditačným orgánom alebo porovnávacia skúšobná úloha medzi každou skúšobňou. Aktívna účasť na takýchto úlohách.
B) Vykonávanie medzilaboratórnych porovnaní
Porovnávacia skúška medzi laboratóriom a externým laboratóriom organizovaným laboratóriom vykonáva technická osoba zodpovedná za schopnosť laboratória a skúšobné položky rovnakých parametrov vykonané externým laboratóriom a je vybraná tá istá detekčná metóda toľko, koľko sa dá.
C) Výber projektu
Musia sa vo všeobecnosti zúčastňovať položky zahrnuté v pilotnom programe na porovnávanie a testovanie odbornej spôsobilosti, ktorý vydal akreditačný orgán pre metrológiu / laboratórny akreditačný orgán alebo príslušný orgán.
Laboratórne samoorganizované porovnávanie a skúšky spôsobilosti, projekt je vyvíjaný vedúcimi inžiniermi a nahlásený technickému nadriadenému na schválenie, a to najmä vrátane nasledujúcich aspektov:
- sťažnosti zákazníkov;
- nové testovacie projekty;
- položky, ktoré nie sú sledovateľné na prístrojové vybavenie;
- projekty využívajúce neštandardné testovacie metódy;
- iné testovacie položky, ktoré vyžadujú vyššiu alebo potrebnú technickú úroveň.
D) Organizácia súdneho konania
Po vyčiarknutí úloh porovnávania a skúšok spôsobilosti sa obráťte na externé laboratóriá, ktoré sa zúčastňujú na porovnávaní a skúškach spôsobilosti, naplánujte porovnanie a skúšky spôsobilosti a vypočítajte potrebné experimentálne financovanie.
Obsah plánu realizácie porovnávania a skúšok spôsobilosti zahŕňa najmä:
- Výber projektov na porovnávanie a skúšanie spôsobilosti: vo všeobecnosti sa preferuje účasť na medzilaboratórnych porovnávaniach a skúškach spôsobilosti akreditovanými alebo laboratórne akreditovanými laboratóriami;
- načasovanie skúšok porovnávania a skúšok spôsobilosti;
Medzilaboratórne porovnanie, skúšanie spôsobilosti, vykonávacie postupy hodnotenia
1) Pri porovnávacom a skúšobnom skúšaní vykonanom metrologickou akreditáciou / laboratórnym akreditačným orgánom alebo príslušným orgánom technické oddelenie zhromaždí vzorky a rozdelí ich inšpektorom na testovanie.
2) V laboratórnom samoorganizovanom porovnávacom teste inžinier pripraví niekoľko rovnakých vzoriek podľa požiadaviek plánu, jeden je odoslaný laboratóriu na analýzu ako skúšobnú úlohu a druhý je rozdelený do externého experimentu na porovnanie a odbornosť test. Miestnosť zadala test.
3) Po vydaní testov na porovnanie a overenie spôsobilosti je zodpovedná technická osoba zodpovedná za organizáciu a realizáciu a najmenej dvaja testeri sú usporiadaní na účasť vždy.
4) Po prijatí testovacej úlohy by skúšobný personál, ktorý sa zúčastnil porovnávania a skúšok spôsobilosti, mal vykonať testovanie s prísnym vedeckým postojom vrátane potvrdenia testovacieho prostredia, prípravy zariadenia a súvisiaceho spotrebného materiálu a kontroly a detekcie testovacieho procesu. Záznam výsledkov atď.
5) Po dokončení skúšobného personálu testov na porovnanie a overenie spôsobilosti sú výsledky hlásené vo forme písomnej správy a súhrnná technická osoba je zhrnutá.
Laboratórna metóda vnútornej kontroly kvality
Kontrola kvality pred vyvinutím nových metód: Pri vývoji nových metód sa nevyžadujú vzorky a štandardné vzorky, ktoré neobsahujú žiadne cieľové látky, aby overili, že cieľové látky nie sú zavedené po príprave vzorky a predbežnej úprave;
Laboratórne interné porovnanie
1) Pri príprave nového testovacieho projektu sa laboratórna organizácia pravdepodobne zúčastní na porovnávaní interpersonálneho porovnania a testovacích metód. Porovnanie personálneho porovnania a porovnávania metód je podmienené skúškou F, t testom a obe skúšky sú kvalifikované skôr, ako môžu byť považované za kvalifikované. Keď výsledok presahuje požiadavku a existuje nespokojnosť, zodpovedná technická osoba organizuje každého skúšajúceho, aby našiel príčinu a zlepšil ju.
2) Ak nastane zmena účastníkov skúšobného projektu alebo ako školenie pre nových účastníkov, laboratórium včas usporiada medzičasové porovnávacie experimenty a vykoná preskúmanie na základe výsledkov porovnania ,
3) Ak existujú pochybnosti o presnosti alebo spoľahlivosti výsledkov testov, laboratórium by malo zabezpečiť a plne využiť existujúce podmienky na porovnanie nástrojov a porovnanie rôznych metód.
4) Do testovacieho procesu by mala byť zahrnutá prázdna analýza, opakované testovanie, testovanie a analýza kontrolovaných vzoriek.
Kontrola kvality a kontrola počas dennej kontroly
Orgány dohľadu nad kvalitou pravidelne nekontrolujú kvalitu testovacích metód. Metódy zahŕňajú štandardné pridávanie a obnovu vzoriek, kontrolu testu podľa normy RM a test zachovania reprodukovateľnosti vzoriek. Všeobecná miera návratnosti musí byť 80% -
120%. Ak prekročíte tento rozsah, musíte nájsť dôvod a vykonať opravy. Pre údaje o monitorovaní kvality je potrebné vytvoriť kontrolnú tabuľku s cieľom sledovať trend zmeny a tabuľka kontroly kvality sa vypracováva každé dva mesiace podľa aktuálnej situácie.
Nekonvenčná kontrola kvality projektu
Mali by sa posilniť vnútorné opatrenia na kontrolu kvality a v prípade potreby komplexný analytický systém vrátane použitia štandardných materiálov alebo kontrolovaných vzoriek známych koncentrácií analyzovanej látky, po ktorých nasleduje opätovná analýza vzoriek alebo špicatých vzoriek na zabezpečenie spoľahlivých a presných výsledkov.
3 Preskúmanie platnosti kontroly riadenia kvality
Efektívnosť riadenia laboratórnej kontroly kvality sa kontroluje jedenkrát ročne, aby sa overilo, či sú jeho princípy a teórie správne, úplné, vadné, funkčne uskutočniteľné, či môže byť metóda vylepšená a doplnená, či je organizačný proces dokonalý a použitý v ďalšom Zlepšenie ročnej kontroly kvality.