Gény boli vždy neznámym svetom, ktorý ľudia vždy chceli preskúmať. S neustálym prieskumom a výskumom neznámeho sveta, neustálym rozvojom vedy a techniky sa gény stávajú čoraz viac známymi verejnosti. Neviem, malí priatelia budú podrobne vysvetľovať v malej sérii. Tak čo laboratóriá, ktoré študujú gény? Prebieha kvalita týchto genetických laboratórií? Ako je zaručená jeho kvalita? Príďte si to pozrieť!
1. Čo je to gén?
Gén (genetický faktor) je celá nukleotidová sekvencia potrebná na produkciu polypeptidového reťazca alebo funkčnej RNA. Gény podporujú základnú štruktúru a výkonnosť života. Ukladá všetky informácie o procesoch života, krvnej skupine, gestácii, raste a apoptóze. Vzájomná závislosť prostredia a genetiky je dôležitým fyziologickým procesom, ako je reprodukcia života, delenie buniek a syntéza proteínov. Všetky životné javy, ako je narodenie, dĺžka, úpadok, choroba, staroba a smrť organizmu, súvisia s génmi. Je tiež vnútorným faktorom pri určovaní zdravia života.
Po druhé, aká je kvalita genetického testovania?
(1) Zabezpečenie kvality pred testovaním:
Okrem toho, že experimentátor by mal byť oboznámený so súborom SOP, environmentálne zariadenia a reagencie nástrojov musia spĺňať požiadavky na kvalitu; Skúšobným objektom molekulárnej patológie je zvyčajne nukleová kyselina a je obzvlášť dôležité predbežné spracovanie vzorky, vrátane odberu, spracovania a konzervácie. Ak je chirurgická vzorka izolovaná z tela, mala by byť odobratá v čase a fixovaná 4% neutrálnym pufrovaným formaldehydom s pH 7,2-7,4. Množstvo fixačného činidla je zvyčajne 10-násobok objemu vzorky. Pevný čas závisí od veľkosti vzorky, spravidla 6-48 hodín. Vyhnutie sa štrukturálnej integrite alebo zničeniu tkanivového antigénu v dôsledku nedostatočného alebo príliš dlhého času, čo má za následok neuspokojivé výsledky FISH a iných experimentov. Vzorky kostnej drene a krvi na detekciu preskupenia génu lymfómu musia byť antikoagulované s EDTA a skladované pri 4 ° C; * Vzorky cervikálnych exfoliovaných buniek detegované vírusom nádoru (HPV) sa majú poslať čo najskôr po odbere. Všeobecne by sa teplota v miestnosti nemala skladovať dlhšie ako 12 hodín, uchovávať pri teplote 4 ° C maximálne 7 dní a skladovať pri teplote -20 ° C maximálne 3 mesiace. Ďalším príkladom je laboratórny test RT-PCR. Čerstvé tkanivo musí byť čo najskôr ošetrené dehydratáciou alebo zmrazené v dusíku, aby sa zabránilo degradácii RNA a spôsobilo sa zlyhanie detekcie. Pred testom sa musia starostlivo skontrolovať informácie vyplnené vo formulári žiadosti o skúšku. Po prijatí vzorky musí byť príjemca podpísaný, aby sa zabezpečilo, že číslo je v súlade s číslom vzorky na kontrolu.
(2) Zabezpečenie kvality počas testovania:
Bez ohľadu na to, či sa používajú metódy uverejnené v medzinárodných alebo národných normách, alebo špecifikované autoritatívnymi technickými organizáciami, alebo neštandardné metódy vyvinuté vlastnými novými návrhmi alebo rozšírené a optimalizované štandardné metódy, laboratórium musí byť založené na zásadách testovaných položiek. Metóda detekcie je potvrdená rozsahom použitia, citlivosťou, presnosťou, špecifickosťou a opakovateľnosťou. Objektívne údaje sa získajú porovnaním s inými metódami a detekčná metóda sa overí ako vhodná a uskutočniteľná a výsledok detekcie je tiež presný a spoľahlivý. Napríklad na detekciu mutácií nádorového génu s hlavným cieľom cielenej terapie, ak sa ako metóda detekcie laboratórnej metódy použije konvenčná metóda priameho sekvenovania PCR Sanger, môže sa porovnať s metódou fluorescenčnej kvantitatívnej PCR v reálnom čase s rovnakou metódou. účel detekcie. Informácie, ako sú konzistentnosť očakávaných výsledkov a limity detekcie. Ďalším príkladom je zavedenie plne automatizovaného in situ hybridizačného farbiaceho systému na rutinnú detekciu génu HER2 na vedenie klinickej cielenej liekovej terapie. Pre tie isté testované položky v porovnaní s manuálnymi metódami bez ohľadu na vybavenie, reagencie a prevádzkové postupy. Uskutočnili sa veľké zmeny. Ako nová testovacia platforma by laboratórium malo vyvinúť príslušné postupy metodického overovania, overiť výsledky testu génu HER2 z hľadiska výkonu zariadenia, kvality činidla a postupov detekcie podľa príslušných prevádzkových postupov prístroja a štandardných prevádzkových postupov testovaných položiek. , Porovnateľnosť, posilnenie laboratórnej kontroly kvality v interiéri tak, aby každý test molekulárnej patológie mal zodpovedajúce štandardné pracovné postupy, každá prevádzka prístrojového vybavenia, údržba, kalibrácia je v súlade s predpísanými postupmi. Ku každej skúške musí byť pripojená kontrola kvality, ako je pozitívna kontrola, negatívna kontrola atď. Okrem toho by ste sa mali podieľať aj na programe porovnávania kvality medzi laboratóriami, to znamená, že by mali vykonávať dobrú prácu pri hodnotení kvality medzi miestnosťami, ktoré môžu vykonávať externé agentúry na hodnotenie kvality, ako je napríklad Centrum hodnotenia kvality Ministerstva zdravotníctva pre kontrolu kvality, provinčné a centrá kontroly kvality klinickej patológie a centrá klinickej kontroly. Činnosti plánované organizáciou sa môžu vykonávať aj výmenou vzoriek s inými laboratóriami. Ak výsledky hodnotenia kvality nespĺňajú kontrolné normy, vedenie laboratória by sa malo včas zúčastniť na vykonávaní nápravných opatrení. Laboratórium musí mať záznamy o výsledkoch týchto hodnotení kvality medzi miestnosťami a musí byť zdokumentované.
(3) Zabezpečenie kvality po testovaní:
Po získaní výsledkov testov autorizovaný molekulárny patológ vykoná analýzu a zverejní výsledky. Vzorky, ktoré zostali po experimente, ako napríklad DNA, biele filmy, atď., Možno uložiť podľa potreby pre opakované experimenty. Vzorky, ktoré sa už nepoužívajú na testovanie, sa spracovávajú podľa laboratórnych postupov likvidácie odpadu.
(4) Vydanie správy o výsledkoch:
Molekulárni patológovia by mali vydávať správy o molekulárnej patológii v predpísanom formáte v stanovenom čase. Ak sa výsledok testu nezíska včas kvôli osobitným okolnostiam a môže ovplyvniť diagnózu alebo liečbu pacienta, lekár môže byť informovaný o odklade správy a včas sa musí prijať nápravné opatrenie na vydanie záverečnej správy. je to možné. Pre klinický význam testovaných položiek, princíp hodnotenia výsledkov testov, bezpečnostné opatrenia pre testované vzorky a vhodnú interpretáciu výsledkov testov, trpezlivo komunikujte s lekárom alebo konzultáciou s pacientom. Pravidelne zhromažďovať odporúčania a požiadavky klinického oddelenia pre dennú prácu a výsledky testov laboratória a navrhovať opatrenia na zlepšenie, aby každý pracovný postup spadal do rámca kontroly kvality.
Bezpečnosť experimentálneho personálu môže byť zaručená len úplným zaručením kvality genetického laboratória a môže byť plne zaručená osobná bezpečnosť experimentálneho personálu, čím sa bude skúmať neznámy svet a lepšie využívať ľudstvo.